美國批準(zhǔn)新型新冠檢測方法。

新冠疫情以來，無論是核酸檢測還是抗原檢測，均需要取鼻咽樣本，此次是FDA首次批準(zhǔn)通過呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測，F(xiàn)DA評價，這是新冠檢測快速創(chuàng)新的又一個新案例。從需求端來看，雖然1月是春節(jié)備貨期，但受疫情，需求提前透支等因素影響，1月生豬需求不理想。

根據(jù)FDA的介紹，這款新冠檢測設(shè)備名為InspectIR COVID—19 呼吸分析儀，外形與隨身行李大小差不多，可用于醫(yī)生辦公室，醫(yī)院和移動檢測站點(diǎn)，需要由合格，訓(xùn)練有素的操作員在獲得州授權(quán)的醫(yī)療保健專業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。

據(jù)彭博社報(bào)道，上述設(shè)備由總部位于得克薩斯州的InspectIR Systems公司制造，該公司專注于便攜式阿片類藥物和大麻檢測工具。

原理上，該設(shè)備使用稱為氣相色譜氣相質(zhì)譜 的技術(shù)來分離和識別化學(xué)混合物，并快速檢測呼出氣中與 SARS—CoV—2 感染相關(guān)的五種揮發(fā)性有機(jī)化合物 。但卓創(chuàng)資訊通過存欄量，出欄體重，存欄結(jié)構(gòu)等數(shù)據(jù)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，2022年一季度生豬供應(yīng)量仍將處于高位。

性能方面，在一項(xiàng)針對2409人的大型研究中得到驗(yàn)證，包括有癥狀和無癥狀的人在這項(xiàng)研究中，該設(shè)備識別陽性樣本的靈敏度有91.2% ，識別陰性樣本的特異性是99.3%該研究還表明，在只有4.2%的人對該病毒呈陽性反應(yīng)的人群中，該檢測的陰性預(yù)測值為 99.6%，這意味著，檢測結(jié)果呈陰性的人在低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)可能是真正的陰性

值得關(guān)注的是，在一項(xiàng)針對奧密克戎變體的后續(xù)臨床研究中，該設(shè)備的靈敏度與上述情況相似。1月仍處于產(chǎn)能釋放期，規(guī)模養(yǎng)殖集團(tuán)因看空后市而降低出欄體重，加上冬季正是各項(xiàng)疫病高發(fā)期，部分小體重生豬提前出欄，1月份生豬供應(yīng)充裕。。

不過，F(xiàn)DA也強(qiáng)調(diào)，該設(shè)備不應(yīng)作為用于治療，患者管理決策或感染控制決策的唯一依據(jù)當(dāng) InspectIR COVID—19呼吸分析儀檢測到 SARS—CoV—2 的 VOC 標(biāo)記物的存在時，會返回一個假定的陽性檢測結(jié)果，應(yīng)通過分子檢測進(jìn)行確認(rèn)陰性結(jié)果應(yīng)結(jié)合患者最近的接觸史，病史以及是否存在與 COVID—19 一致的臨床體征和癥狀來考慮

產(chǎn)能方面，InspectIR 預(yù)計(jì)每周能夠生產(chǎn)大約100臺儀器，每臺儀器每天可用于評估大約160個樣品在此生產(chǎn)水平下，使用呼吸分析儀的測試能力預(yù)計(jì)每月將增加約64000個樣本