今天，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)放首批港澳傳統(tǒng)外用中成藥內地上市注冊證書，首批藥品包括澳門的張權破痛油，香港的和興活絡油和紫花油，其中，澳門的張權破痛油是澳門地區(qū)首次有中成藥獲批內地注冊上市首批港澳傳統(tǒng)外用中成藥的內地上市獲批，標志著廣東省落實國家有關粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥惠港惠澳政策順利實施并取得實效

日前，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》以來，積極向港澳地區(qū)中成藥企業(yè)開展政策宣傳和咨詢服務，并針對不同港澳企業(yè)面對的問題困難，安排專人輔導，逐一跟蹤解決通過申報前提前介入的方式，協(xié)調大灣區(qū)內地藥品檢驗和安全性評價研究資源，為港澳企業(yè)提供相應的技術支持同時，以港澳傳統(tǒng)外用藥在港澳地區(qū)上市使用實際作為重要證據，嚴格把握審評審批標準不降低，確保內地上市產品質量截至目前，已有9家港澳企業(yè)共12個傳統(tǒng)外用中成藥品種提交申請，其中首批3個品種完成技術審評并獲批，預計明年上半年將有第二，三批品種相繼獲批

接下來，廣東省藥品監(jiān)管局將做好兩方面工作一是繼續(xù)加快港澳傳統(tǒng)外用中成藥內地注冊上市的審評審批工作，推動更多優(yōu)質的港澳傳統(tǒng)中成藥在內地注冊上市二是在國家藥品監(jiān)管局的指導下，加強與港澳藥品監(jiān)管部門中成藥注冊審評審批機制對接，逐步提升廣東省中成藥注冊審評審批能力，并進一步優(yōu)化審批流程，為港澳企業(yè)提供更多便利

有一些上市公司的重磅品種被列入集合名單。103010顯示，上述58個品種中，中成藥獨家品種有36個，如以嶺藥業(yè)的連花清瘟產品，步長藥業(yè)的腦心通膠囊，Tasly的復方丹參滴丸等，都是銷量超20億元的重磅品種。