自2021年以來衛(wèi)信康已有三家全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》
日前,西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司發(fā)公告稱,其子公司西藏中衛(wèi)誠康藥業(yè)有限公司申請的《藥品生產(chǎn)許可證》已經(jīng)取得西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的審批同意,批準(zhǔn)誠康藥業(yè)的藥品上市許可持有人資格,并同意由公司子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)自2021年以來,衛(wèi)信康已有三家全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》

藥品上市許可持有人制度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為有利于公司及下屬公司生產(chǎn)資源的整合和分配公告指出:MAH制度源起于歐美國家,是一種將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理的制度模式MAH制度使得研發(fā)機(jī)構(gòu),自然人等不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的主體,得以通過合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可,有效保護(hù)了其研發(fā)積極性,同時也有利于減少重復(fù)建設(shè),提高產(chǎn)能利用率
根據(jù)消息顯示,衛(wèi)信康是一家以化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā),生產(chǎn),銷售為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)藥公司,公司在在靜脈維生素補(bǔ)充劑,靜脈電解質(zhì)補(bǔ)充劑等領(lǐng)域具有較強(qiáng)競爭力,是靜脈復(fù)合維生素注射領(lǐng)域龍頭企業(yè)公司在不久前發(fā)布公告稱其多種維生素注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊申請獲得受理
值得一提的是,取得《藥品生產(chǎn)許可證》是衛(wèi)信康實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)中的重要一環(huán)根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,持有人作為從事藥品生產(chǎn)的主體,無論自行生產(chǎn)還是委托生產(chǎn),都需取得《藥品生產(chǎn)許可證》此次許可證的取得標(biāo)志著誠康藥業(yè)已具有藥品上市許可持有人資格,可以通過相關(guān)申報(bào)程序申請作為公司在研產(chǎn)品,在產(chǎn)產(chǎn)品或其他途徑取得藥品生產(chǎn)批件的上市許可持有人誠康藥業(yè)在新藥進(jìn)入商業(yè)化階段后,可以委托內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司進(jìn)行生產(chǎn)內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥作為一家成立了近20年的老牌制藥公司,產(chǎn)線齊全,質(zhì)控嚴(yán)格,其強(qiáng)大的生產(chǎn)能力是上市后藥品供應(yīng)的良好保障
衛(wèi)信康表示,贛州京衛(wèi)信康投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)擬減持股份來源為公司首次公開發(fā)行前股票,減持原因?yàn)楹匣锶藗€人資金需求。
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