日前，西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司發(fā)公告稱，其子公司西藏中衛(wèi)誠(chéng)康藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的《藥品生產(chǎn)許可證》已經(jīng)取得西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的審批同意，批準(zhǔn)誠(chéng)康藥業(yè)的藥品上市許可持有人資格，并同意由公司子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)自2021年以來(lái)，衛(wèi)信康已有三家全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》

藥品上市許可持有人制度被業(yè)內(nèi)認(rèn)為有利于公司及下屬公司生產(chǎn)資源的整合和分配公告指出:MAH制度源起于歐美國(guó)家，是一種將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理的制度模式MAH制度使得研發(fā)機(jī)構(gòu)，自然人等不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的主體，得以通過(guò)合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可，有效保護(hù)了其研發(fā)積極性，同時(shí)也有利于減少重復(fù)建設(shè)，提高產(chǎn)能利用率

根據(jù)消息顯示，衛(wèi)信康是一家以化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)，生產(chǎn)，銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的醫(yī)藥公司，公司在在靜脈維生素補(bǔ)充劑，靜脈電解質(zhì)補(bǔ)充劑等領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，是靜脈復(fù)合維生素注射領(lǐng)域龍頭企業(yè)公司在不久前發(fā)布公告稱其多種維生素注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理

值得一提的是，取得《藥品生產(chǎn)許可證》是衛(wèi)信康實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)中的重要一環(huán)根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，持有人作為從事藥品生產(chǎn)的主體，無(wú)論自行生產(chǎn)還是委托生產(chǎn)，都需取得《藥品生產(chǎn)許可證》此次許可證的取得標(biāo)志著誠(chéng)康藥業(yè)已具有藥品上市許可持有人資格，可以通過(guò)相關(guān)申報(bào)程序申請(qǐng)作為公司在研產(chǎn)品，在產(chǎn)產(chǎn)品或其他途徑取得藥品生產(chǎn)批件的上市許可持有人誠(chéng)康藥業(yè)在新藥進(jìn)入商業(yè)化階段后，可以委托內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司進(jìn)行生產(chǎn)內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥作為一家成立了近20年的老牌制藥公司，產(chǎn)線齊全，質(zhì)控嚴(yán)格，其強(qiáng)大的生產(chǎn)能力是上市后藥品供應(yīng)的良好保障

衛(wèi)信康表示，贛州京衛(wèi)信康投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)擬減持股份來(lái)源為公司首次公開(kāi)發(fā)行前股票，減持原因?yàn)楹匣锶藗€(gè)人資金需求。