公司(通化東寶)的URAT1抑制劑臨床應(yīng)用獲國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心受理
通化東寶10月12日晚公告,公司的URAT1抑制劑臨床應(yīng)用獲國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心受理通化東寶表示,THDBH130片臨床應(yīng)用的接受,進(jìn)一步推動(dòng)了公司在痛風(fēng)藥物領(lǐng)域的研發(fā),同時(shí)也是公司在大內(nèi)分泌創(chuàng)新藥物領(lǐng)域拓展的進(jìn)一步實(shí)踐
公告顯示,通化東寶THDBH130片為靶向Urat1治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的藥物目前,痛風(fēng)和高尿酸血癥是一個(gè)快速增長(zhǎng)和不滿意的臨床市場(chǎng)據(jù)《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南》,我國(guó)高尿酸血癥總體患病率為13.3%,痛風(fēng)發(fā)病率為1%—3%痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病
目前靶向URAT1的尿酸類藥物主要包括苯溴馬隆和瑞西諾,但瑞西諾尚未在國(guó)內(nèi)上市根據(jù)耀智的資料com,2020年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院痛風(fēng)藥物銷售額為19.1億元,國(guó)內(nèi)城市零售藥店銷售額為8.3億元,其中15.91%為2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端
根據(jù)103010的數(shù)據(jù),市場(chǎng)上現(xiàn)有的降尿酸藥物對(duì)痛風(fēng)療效顯著,但需要長(zhǎng)期用藥,不良反應(yīng)多,患者依從性差,痛風(fēng)復(fù)發(fā)通化東寶表示,現(xiàn)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該公司的URAT1抑制劑產(chǎn)品具有高效性,選擇性和安全性
值得一提的是,最近幾年來(lái),通化東寶緊緊抓住國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物發(fā)展的歷史機(jī)遇,在聚焦糖尿病等重要內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物研發(fā)的基礎(chǔ)上,大力進(jìn)軍創(chuàng)新藥物領(lǐng)域,進(jìn)一步豐富研發(fā)管線今年3月,通化東寶在糖尿病治療領(lǐng)域推出3款創(chuàng)新藥物,其中全球首個(gè)三靶點(diǎn)抑制劑SGLT1/SGLT2/DPP4于6月獲得臨床批準(zhǔn)
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