健帆生物血液灌流器研究成果受國際權威醫(yī)學雜志認可
日前,范儉生物發(fā)布公告稱,最近幾天,血液凈化領域權威國際醫(yī)學期刊《血液凈化》發(fā)表了范儉HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生活質量的前瞻性隨機對照多中心臨床研究。
這項研究由中國人民解放軍總醫(yī)院的陳香梅院士發(fā)起,由全國37個臨床中心組織實施研究對象為438例患有終末期腎病的慢性頑固性皮膚瘙癢癥患者將符合條件的患者按照1:1:1:1的比例隨機分為4組即低通量血液透析組,高通量血液透析組,血液灌流聯(lián)合低通量血液透析+ LFHD)組和血液灌流聯(lián)合高通量血液透析+ HFHD)組分別在基線,3個月,6個月和12個月測定β2微球蛋白(β2M)和甲狀旁腺
結果和結論表明,長期HP聯(lián)合HD治療可顯著降低MHD患者的β2M和甲狀旁腺素水平,改善瘙癢癥狀該效應與使用高通量或低通量血液透析裝置無關,說明與吸附有關這項研究的結果為ESKD患者的完全或最佳血液凈化開辟了新的途徑HA130吸附的加入不僅可以減少尿毒癥毒素潴留引起的并發(fā)癥,如果能盡早應用,還可能成為預防此類并發(fā)癥的一種可能途徑
公告稱,范儉HA130的多中心RCT研究開創(chuàng)了維持性血液透析患者血液灌流治療的循證醫(yī)學研究,充分證明了范儉HA130血液灌流裝置在維持性血液透析患者中的安全性和有效性,提供了A類循證醫(yī)學的有力證據研究成果發(fā)表在國際血液凈化領域權威醫(yī)學雜志《血液凈化》上,具有行業(yè)影響力和公信力此外,在線雜志《血液凈化》還刊登了上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院姜庚儒教授等上海市HP—HD專家共識組關于范儉HA血液灌流器在維持性血液透析患者中臨床應用的專家共識
范儉生物表示,公司主要產品HA130多中心RCT臨床研究成果及相關文章的發(fā)表,證實了范儉HA血液灌流器在慢性腎臟病領域的應用前景進一步證實了公司的血液灌流技術和產品得到了國際醫(yī)學界的認可,有利于范儉HA樹脂血液灌流器的推廣應用
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