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IPO募投項(xiàng)目中的6項(xiàng)研發(fā)管線有4項(xiàng)為抗腫瘤項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間:2021-12-28 23:42   來源:東方財(cái)富   閱讀量:13479   

IPO募投項(xiàng)目中的6項(xiàng)研發(fā)管線有4項(xiàng)為抗腫瘤項(xiàng)目,上市一年后,艾迪藥業(yè)突然要將這些抗腫瘤項(xiàng)目變成艾滋病項(xiàng)目。

日前,艾迪藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司將募投項(xiàng)目ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目變更為艾滋病整合酶抑制劑相關(guān)項(xiàng)目,并將該募投項(xiàng)目對(duì)應(yīng)研發(fā)管線轉(zhuǎn)讓給廣州力鑫生物科技有限公司,轉(zhuǎn)讓作價(jià)1億元。

值得注意的是,在本次轉(zhuǎn)讓前,ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目已累計(jì)投入4028.63萬元。

在變更募投項(xiàng)目的同時(shí),艾迪藥業(yè)發(fā)公告稱,公司技術(shù)總監(jiān),核心技術(shù)人員李文全,胡雄林已分別于最近幾天申請(qǐng)辭去公司技術(shù)總監(jiān),核心技術(shù)人員職務(wù)。

為了了解艾迪藥業(yè)上市后屢次變更募投項(xiàng)目的原因,項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓價(jià)格評(píng)估的合理性,以及核心人員離職的情況,12月27日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者給艾迪藥業(yè)董秘王廣蓉發(fā)去采訪郵件。

日前,王廣蓉在回復(fù)郵件時(shí)表示,目前公司處在問詢函回復(fù)期,在公告未披露前,公司不便回復(fù),相關(guān)問題我們也將在問詢函答復(fù)公告中予以明確。

由于上市之后進(jìn)行如此重大的戰(zhàn)略方向調(diào)整,上交所對(duì)艾迪藥業(yè)緊急下發(fā)問詢函,要求公司說明,上市前將多項(xiàng)抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項(xiàng)目的主要原因,以及上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景,原因和合理性。

IPO募投抗腫瘤藥項(xiàng)目霧里看花

艾迪藥業(yè)于2020年7月20日在科創(chuàng)板掛牌上市。

實(shí)際上,艾迪藥業(yè)在上市之前,即2020年4月上會(huì)時(shí)曾被科創(chuàng)板上市委要求全面修改招股說明書,包括但不限于重大事項(xiàng)提示,概覽,風(fēng)險(xiǎn)因素,業(yè)務(wù)與技術(shù)等諸多細(xì)節(jié)。

上市委員會(huì)方面認(rèn)為,艾迪藥業(yè)的招股書中主要存在的問題有:無法解釋企業(yè)各項(xiàng)業(yè)務(wù)之間的本質(zhì)聯(lián)系,將公司定義為醫(yī)藥制造業(yè)依據(jù)不夠充分,未厘清與主要客戶競(jìng)合關(guān)系,未能充分說明企業(yè)自身研發(fā)能力等。

一個(gè)多月后,艾迪藥業(yè)再度呈現(xiàn)修改后的上會(huì)稿中,創(chuàng)新性,高新性詞匯明顯淡化并且,艾迪藥業(yè)承認(rèn)高技術(shù)性的抗艾滋病,抗炎以及抗腫瘤創(chuàng)新藥物只是在布局研發(fā),并沒有多少成型的核心技術(shù)事實(shí)上,這也是業(yè)界質(zhì)疑其科創(chuàng)屬性的主要焦點(diǎn)

艾迪藥業(yè)的招股說明書顯示,IPO募投項(xiàng)目主要分為三大類,分別是3.928億元的創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購(gòu)買項(xiàng)目,2.033億元的原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項(xiàng)目和1.5億元的償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

3.928億元的創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購(gòu)買項(xiàng)目中剔除0.37億元的研發(fā)技術(shù)中心大樓購(gòu)置項(xiàng)目之后,剩下的6項(xiàng)研發(fā)管線中有4項(xiàng)屬于抗腫瘤項(xiàng)目,分別ACC006 BCC II 期臨床項(xiàng)目,ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用 II 期臨床項(xiàng)目,ACC006 PD—1 聯(lián)用 II 期臨床項(xiàng)目和ACC010 I/II 期臨床項(xiàng)目,合計(jì)募資約為2.095億元。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到,在上市之前,艾迪藥業(yè)的抗腫瘤產(chǎn)品均處于研發(fā)早期階段,例如ACC006申請(qǐng)用于治療晚期基底細(xì)胞癌和晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌,上市前僅完成了I期臨床試驗(yàn)ACC010申請(qǐng)用于治療急性髓系白血病,上市前僅獲得臨床批件,處于I期臨床試驗(yàn)階段ACC015是一種核苷類抗腫瘤新藥,申請(qǐng)用于急性白血病的治療,上市前僅仍處于臨床前研究階段

實(shí)際情況表明,在艾迪藥業(yè)上市之前,僅有ACC006完成了I 期臨床試驗(yàn),其他的都還處于研究中。

與此同時(shí),艾迪藥業(yè)的團(tuán)隊(duì)中,Xiaoning Christopher Sheng是主要負(fù)責(zé)抗腫瘤新藥 ACC006的研發(fā),研發(fā)外包機(jī)構(gòu)是中山大學(xué)腫瘤防治中心。

某券商醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,盡管艾迪藥業(yè)沒有披露ACC006的詳細(xì)信息,但是從其申請(qǐng)的與光學(xué)拆分相關(guān)的專利僅涉及伊曲康唑來看,其拆分所得的2S,4R,2‘S—伊曲康唑晶型具有良好的抗腫瘤活性,因此可以推測(cè),ACC006就是2S,4R,2’S—伊曲康唑。

該分析師表示,伊曲康唑在臨床應(yīng)用已經(jīng)有二十多年的時(shí)間,過去主要是用于抗真菌,后來研究人員發(fā)現(xiàn)其還具有抗腫瘤等新作用但是,艾迪藥業(yè)的ACC006是治療晚期的基底細(xì)胞癌,國(guó)內(nèi)沒有任何藥物可以治療晚期的基底細(xì)胞癌艾迪藥業(yè)說ACC006處于I期臨床試驗(yàn),是否會(huì)具有成功性,完全沒有人會(huì)知道也就是說,即使艾迪藥業(yè)研發(fā)不成功,誰也無法說明它有什么問題

正是基于這些抗腫瘤項(xiàng)目的募投項(xiàng)目,艾迪藥業(yè)于在2020年6月1日獲得了科創(chuàng)板上市委的審核通過。

上市后募投項(xiàng)目大變臉罕見

誰曾想,上市一年之后,艾迪藥業(yè)就開始變更募投項(xiàng)目,而且主要是變更抗腫瘤藥。

日前,艾迪藥業(yè)宣布變更部分募集資金投資項(xiàng)目,主要是將原募投項(xiàng)目ACC007 III/IV 期臨床項(xiàng)目,ACC006 BCC II 期臨床項(xiàng)目,ACC006 PD—1 聯(lián)用 II 期臨床項(xiàng)目,ACC010 I/II 期臨床項(xiàng)目進(jìn)行變更,擬變更募集資金總額為1.54億元其中,0.59億元擬用于新項(xiàng)目艾邦德III 期臨床及上市后研究項(xiàng)目,0.95億元擬用于新項(xiàng)目烏司他丁新適應(yīng)癥研究項(xiàng)目

對(duì)于IPO募投項(xiàng)目變更的原因,艾迪藥業(yè)的解釋是由于目前抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域同質(zhì)化較為嚴(yán)重,醫(yī)療資源較為緊缺,競(jìng)爭(zhēng)成本明顯提高,公司基于戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃布局調(diào)整,將研發(fā)重點(diǎn)聚焦于抗HIV病毒,抗炎及腦卒中領(lǐng)域,并放緩抗腫瘤領(lǐng)域項(xiàng)目的研究進(jìn)度,以鎖定優(yōu)勢(shì)賽道,充分發(fā)揮公司核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

不到4個(gè)月之后,艾迪藥業(yè)再次將最后一個(gè)碩果僅存的抗腫瘤藥募投項(xiàng)目——變更ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目的全部募集資金,共計(jì)0.70億元,用于新項(xiàng)目整合酶抑制劑藥物研發(fā)及其臨床研究項(xiàng)目。

至此,艾迪藥業(yè)4個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品的研發(fā)管線項(xiàng)目全部變更。

根據(jù)《上市公司監(jiān)管指引第2號(hào)——上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》,上市公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)募集資金投資項(xiàng)目的可行性進(jìn)行充分論證,確信投資項(xiàng)目具有較好的市場(chǎng)前景和盈利能力,有效防范投資風(fēng)險(xiǎn),提高募集資金使用效益。

這種大范圍變更IPO募投項(xiàng)目,在科創(chuàng)板企業(yè)中還是不多見的某國(guó)資券商投行人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,募投項(xiàng)目被視作上市公司未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)能,受到監(jiān)管層和廣大投資者的關(guān)注,盡管監(jiān)管層對(duì)募投項(xiàng)目有規(guī)定,但是還沒有因變更募投項(xiàng)目而被追責(zé)的案例也就是說,一旦上市之后,任何上市公司都可以變更募投項(xiàng)目

上交所12月24日晚緊急對(duì)艾迪藥業(yè)下發(fā)了問詢函,要求該公司明確說明上市前將多項(xiàng)抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項(xiàng)目的主要原因,以及上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景,原因和合理性。

市值蒸發(fā)過半前途渺茫

根據(jù)艾迪藥業(yè)的公告顯示,ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目將轉(zhuǎn)讓給廣州力鑫生物,評(píng)估值是1.035億元,轉(zhuǎn)讓價(jià)僅為1億元但是,廣州力鑫生物首付款合計(jì)為0.3億元,后續(xù)款項(xiàng)支付將根據(jù)里程碑成就情況分期支付

更重要的是,艾迪藥業(yè)還與廣州力鑫生物約定,如轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目最終未獲批上市,艾迪藥業(yè)將承擔(dān)50%的研發(fā)支出。

對(duì)此,上交所要求艾迪藥業(yè)明確說明,轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)是否公允,成交價(jià)低于評(píng)估價(jià)的原因,與力鑫生物約定研發(fā)費(fèi)用共擔(dān)條款的原因,預(yù)計(jì)共擔(dān)費(fèi)用金額區(qū)間及對(duì)公司的影響等。

ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓完之后,剩余募集資金將用于艾滋病整合酶抑制劑研究該項(xiàng)目由艾迪藥業(yè)與常州大學(xué)合作,現(xiàn)處于早期研究階段,預(yù)計(jì)研發(fā)周期六年

但是,在變更募投項(xiàng)目的同時(shí),艾迪藥業(yè)發(fā)公告稱,公司技術(shù)總監(jiān),核心技術(shù)人員李文全,胡雄林已分別于最近幾天申請(qǐng)辭去公司技術(shù)總監(jiān),核心技術(shù)人員職務(wù),并已辦理離職手續(xù)。

資料顯示,李文全,胡雄林在公司期間主要參與了抗腫瘤新藥 ACC006,ACC010 及抗艾滋病新藥 ACC007,ACC008 等項(xiàng)目成品制劑的研究與開發(fā),二人的離職對(duì)公司創(chuàng)新藥持續(xù)研發(fā)能力的影響究竟有多大,不言而喻。

而且,李文全與胡雄林均持有艾迪藥業(yè)股權(quán)激勵(lì)的股票,其中,李文全間接持有37.9213萬股,胡雄林間接持有7.5843萬股。

按照上市前的承諾,李文全與胡雄林自公司股票上市之日起十二個(gè)月內(nèi)和離職后六個(gè)月內(nèi),本人不轉(zhuǎn)讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發(fā)行股票前已發(fā)行的股份,也不由公司回購(gòu)該部分股份。

錢沒給夠,或者是傷了心了,這個(gè)公司完蛋了。12月27日,一位投資者在艾迪藥業(yè)的股吧里留言感慨,但是另一位投資者認(rèn)為,優(yōu)勝劣汰,沒有能力騰出位置,讓有能力的上,這個(gè)必須支持!

從業(yè)績(jī)角度來看,艾迪藥業(yè)過去五年表現(xiàn)非常一般,2016—2020年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為2.58億元,1.36億元,2.77億元,3.45億元和2.89億元,歸母凈利潤(rùn)分別為1423.69萬元,—3798.65萬元,861.79萬元,3364.89萬元和3977.18萬元。

業(yè)績(jī)與募投項(xiàng)目的不停變更直接影響了公司的股價(jià),投資者選擇了用腳投票。此外,公司密切關(guān)注國(guó)家醫(yī)保政策變化,及時(shí)掌握政策規(guī)定,抓住時(shí)間窗口開展Ebond?申請(qǐng)醫(yī)療保險(xiǎn),到目前為止,Ebond?已通過國(guó)家醫(yī)保局初審,進(jìn)入2021年《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》初審名單。有分析認(rèn)為,通過科學(xué),嚴(yán)謹(jǐn),務(wù)實(shí)的營(yíng)銷策略,埃布得?預(yù)計(jì)將盡快增加音量,使m。

日前,該股收盤價(jià)為30.92元,市值為129.86億元日前,艾迪藥業(yè)以下跌0.47%報(bào)收14.94元,市值腰斬跌至62.75億元這家變更了抗腫瘤藥,并打算專心研發(fā)艾滋病創(chuàng)新藥的上市公司,在失去兩位核心技術(shù)人員之后,還能走多遠(yuǎn)呢一切拭目以待

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