最近幾天，九芝堂抗凝新藥LFG項(xiàng)目獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

資料顯示，九芝堂全資子公司牡丹江優(yōu)博藥業(yè)有限公司于7月收到美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的書面通知，批準(zhǔn)優(yōu)博藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥YB209在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

LFG項(xiàng)目研制的YB209是一種全新的I類化學(xué)藥物，是一種從海洋生物中提取并經(jīng)其結(jié)構(gòu)修飾的新型抗凝血藥，是一種具有全新結(jié)構(gòu)和全新靶點(diǎn)的選擇性內(nèi)源性凝血因子酶的強(qiáng)效抑制劑。

九芝堂對(duì)YB209擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其化合物，制備方法，臨床應(yīng)用等核心技術(shù)均已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利并獲得授權(quán)。