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產(chǎn)品能獲取上市資質(zhì)擁有抗原檢測試劑生產(chǎn)能力的公司迎重大利好

發(fā)布時間:2022-03-25 15:07   來源:金融界   閱讀量:9388   

最近幾天,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充之后,多家公司產(chǎn)品迅速獲批,各大藥店,京東等平臺開放購買

據(jù)分析師預(yù)測,國內(nèi)新冠抗原檢測試劑的市場規(guī)模有望突破千億元相關(guān)公司都在加班加點趕工生產(chǎn),作為新冠抗原檢測試劑背后的中堅力量,原材料廠商千帆競發(fā),行業(yè)增量市場空間有多大

相關(guān)公司加班加點生產(chǎn)

相對于核酸檢測,抗原檢測具有方便,快捷,成本低等優(yōu)勢,檢測后十幾分鐘就可以出結(jié)果,普通民眾也可以非常方便地實現(xiàn)居家檢測伴隨著國內(nèi)市場放開,新冠檢測市場將在原有核酸檢測市場的基礎(chǔ)上,開辟出了抗原檢測巨大的增量市場

截至3月22日,全國已有7個省份迅速完成了新冠抗原試劑集采,被稱為史上最快集采,目前公示價格最低為7.9元/人份從第一個完成集采的魯晉聯(lián)盟5家公司合計承諾的單日供應(yīng)能力合計達2010萬人份來看,按此單日供應(yīng)能力推算,理論上單家產(chǎn)值最高一天達7200萬元,而這只是兩個省份的采購量,可見全國抗原檢測市場空間有多大

面對需求如此旺盛的市場,產(chǎn)品能獲取上市資質(zhì),擁有抗原檢測試劑生產(chǎn)能力的公司迎重大利好。

一位業(yè)內(nèi)人士對記者透露,公司正在加班加點生產(chǎn),剛開始放開國內(nèi)市場,需求量暴增,誰有足夠的產(chǎn)能誰就能占領(lǐng)市場他表示,據(jù)他了解,目前全行業(yè)都在拼時速,拼產(chǎn)能

上述業(yè)內(nèi)人士認為,國內(nèi)新冠抗原檢測試劑的市場空間可能不僅僅是在疫情防控上他說道:就算后面新冠特效藥大規(guī)模上市,居家自測試劑產(chǎn)品也可能成為常規(guī)檢測產(chǎn)品,就跟驗孕棒一樣長期存在市場

國金證券分析師也表達了同樣的觀點其在研究報告中指出,美國市場若治療新冠藥物與檢測搭配使用廣泛推廣,預(yù)計抗原自測產(chǎn)品需求或由應(yīng)急需求變?yōu)槌B(tài)化需求,同時未來新冠抗原居家檢測可能在全球其他區(qū)域進一步得到廣泛采用

那么,面對突然放開的千億市場以及近期國內(nèi)疫情防控的需要,國內(nèi)廠商的產(chǎn)能能否跟上市場需求呢。

答案是肯定的據(jù)統(tǒng)計,多家公司產(chǎn)品因此前已獲得國外資質(zhì)和大額訂單,公司早已進行了快速擴產(chǎn)目前出口企業(yè)的產(chǎn)能普遍在500萬—700萬人份/天,部分企業(yè)的日產(chǎn)能甚至超過1000萬人份

目前,市場還處于拼產(chǎn)能的階段業(yè)內(nèi)有觀點認為,生產(chǎn)能力,關(guān)乎能否擠進決賽圈在魯晉聯(lián)盟已中標(biāo)的5家企業(yè)中,天津博奧賽斯生物科技股份有限公司承諾單日供應(yīng)量達800萬人份,東方生物承諾單日供應(yīng)量500萬人份緊隨其后

日前,北京金沃夫生物工作人員在接受媒體采訪時透露,獲得國家衛(wèi)健委的批復(fù)后,國內(nèi)訂單量已達1000萬人份,公司將加人手把抗原檢測試劑盒產(chǎn)能提高到170萬人份/天,2000名工人,兩班倒,全力開工生產(chǎn),盡最大產(chǎn)能滿足國內(nèi)市場的需求。。

原材料公司千帆競發(fā)

國內(nèi)新冠抗原檢測試劑千億市場,將如何瓜分。萬孚生物特別強調(diào),該產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,應(yīng)結(jié)合核酸檢測,影像學(xué)等其他診斷信息及病史,接觸史判斷感染狀態(tài)。

據(jù)記者了解,相比新冠核酸檢測試劑,抗原檢測試劑在生產(chǎn)過程中,所需要的工藝技術(shù)和原材料會更多,但單位成本差距不大,入門門檻雖然不高,但要做好并且符合國家標(biāo)準(zhǔn)也比較難,其中原材料的選擇是決定試劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品的主要原材料包括抗體,質(zhì)控品,參考品等因此,在相關(guān)公司緊急備貨的當(dāng)下,擁有關(guān)鍵原材料生產(chǎn)能力的廠家更能用事實說話

根據(jù)消息顯示,部分產(chǎn)商的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品系自產(chǎn),另外也有專門提供某一環(huán)節(jié)原材料的企業(yè)比如,抗體原材料相關(guān)企業(yè)有菲鵬生物,義翹神州,百普賽斯等,NC膜和耗材的企業(yè)核實代表性企業(yè)有深圳市百穗康,汕頭伊能,廈門捷拉等,包裝材料企業(yè)有海順新材等,另外還有提供輔料的拱東醫(yī)療,基蛋生物,昌紅科技,陽普醫(yī)療等

不同原材料公司的毛利率不盡相同其中,擁有對病原體高靈敏度和特異性的抗體是該類產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料,其品質(zhì)優(yōu)劣直接決定了試劑質(zhì)量和最終診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性,具有較高的技術(shù)壁壘,研發(fā)周期比較長,毛利率也相對更高一些義翹深圳,百普賽斯,菲鵬生物等是較早一批完成試劑原料研發(fā)的企業(yè)

目前正在申請創(chuàng)業(yè)板IPO的菲鵬生物,其新冠產(chǎn)品在 2020 年度,2021 年 1—6 月分別為其貢獻6.97 億元,8.69 億元的收入作為深耕IVD上游多年的品牌,業(yè)內(nèi)將菲鵬生物稱之為新冠抗原檢測試劑暢銷全球背后的隱形冠軍

根據(jù)消息顯示,菲鵬生物自新冠疫情暴發(fā)之初即開展抗原檢測核心原料——新冠抗體的快速攻關(guān),是行業(yè)內(nèi)較早推出該產(chǎn)品的企業(yè)據(jù)其招股書介紹,公司已開發(fā)出了涵蓋膠體金,化學(xué)發(fā)光,熒光,酶免,生化等5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了新冠診斷相關(guān)的絕大部分應(yīng)用場景

菲鵬生物現(xiàn)已是全球抗原檢測核心原料的頭部供應(yīng)商這得益于其擁有強大的底層生物技術(shù)平臺,技術(shù)服務(wù)及供貨能力早在2020年4月份,菲鵬生物即已推出抗原檢測首個技術(shù)平臺產(chǎn)品,成為行業(yè)內(nèi)較早推出抗原檢測產(chǎn)品的企業(yè)之一

目前,菲鵬生物主推的單抗原料,針對奧密克戎和其他重要變異株的重組N蛋白檢測結(jié)果均不受影響,在產(chǎn)品服務(wù)方面,菲鵬生物不僅擁有專業(yè)的技術(shù)支持團隊,還能給客戶提供全套原料使用方案,協(xié)助客戶加快產(chǎn)品開發(fā)速度,滿足不同客戶需求另外,在市場驟然暴發(fā)之際,保持穩(wěn)定的供貨能力,也是菲鵬生物從大量IVD原料企業(yè)中脫穎而出的關(guān)鍵

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