近期，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了21個(gè)新冠抗原自測試劑產(chǎn)品，其中6個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)來自北京，數(shù)量居全國首位北京新冠病毒抗原檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)開啟加速度的背后，是北京市科委，中關(guān)村管委會聯(lián)合各方迅速搭建技術(shù)平臺啟動科技攻關(guān)，陸續(xù)推動了17個(gè)新冠肺炎診斷試劑的獲批上市

6個(gè)集中獲批的新冠抗原自測試劑產(chǎn)品分別來自北京金沃夫生物工程科技有限公司，北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司，北京熱景生物技術(shù)股份有限公司，萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，樂普診斷科技股份有限公司，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司。

目前在新冠抗原自測試劑的生產(chǎn)上，我們的產(chǎn)能基本滿足市場需求昨天，在北京新冠病毒抗原檢測試劑集中獲批媒體通氣會上，萬泰生物市場總監(jiān)余濤表示，目前公司在北京新冠抗原自測試劑方面的單日產(chǎn)能已從100萬份爬坡到150萬份，并采用自動化試劑裝配線

新冠疫情暴發(fā)以來，北京發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢持續(xù)助力全球戰(zhàn)疫市科委，中關(guān)村管委會迅速啟動科技攻關(guān)布局，緊密鏈接技術(shù)開發(fā)，工藝檢定，臨床驗(yàn)證，應(yīng)急審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聯(lián)合檢測，臨床機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)企業(yè)搭建了新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺

我們通過跟蹤服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)，加速了臨床機(jī)構(gòu)倫理審批，臨床驗(yàn)證，協(xié)同推進(jìn)檢測機(jī)構(gòu)和企業(yè)共同研制標(biāo)準(zhǔn)品與質(zhì)控品，加速診斷試劑品種的研發(fā)和上市市科委，中關(guān)村管委會醫(yī)藥處副處長杜肖靜介紹，截至3月30日，該平臺已推動17個(gè)新冠肺炎診斷試劑獲批上市，涵蓋了核酸，抗體，抗原三種技術(shù)路線

記者了解到，目前北京企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原自測試劑分為三種，分別是膠體金法，乳膠法，熒光免疫層分析法，均簡單易操作，取樣方便，能在15分鐘內(nèi)快速篩查新冠病毒，可大大縮短等待時(shí)間其中，膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標(biāo)記技術(shù)，以有顏色的膠體金或乳膠為標(biāo)記物，不需要依賴儀器，適合自檢測

首批獲批上市的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品中，北京華科泰的檢測試劑盒則采用了熒光免疫層分析法華科泰市場總監(jiān)王麗麗告訴記者，這種檢測方法搭配儀器使用，能避免人工判讀誤差，靈敏度更高，目前主要應(yīng)用場景為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，學(xué)校，工廠，醫(yī)院門診急診等

北京企業(yè)研發(fā)的新冠抗原自測試劑也走出國門，助力全球戰(zhàn)疫截至目前，北京熱景生物新冠抗原累計(jì)出口超過7億人份，萬泰生物新冠系列檢測試劑已出口40多個(gè)國家和地區(qū)，累計(jì)超過1億人份

萬泰生物2月10日在投資者互動平臺表示，公司具備診斷試劑生物活性原料研制和產(chǎn)業(yè)化的能力，可以實(shí)現(xiàn)主要診斷試劑產(chǎn)品的生物活性原料的批量化生產(chǎn)及對外銷售。