日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入102.28億元，凈利潤(rùn)21.19億元

恒瑞醫(yī)藥表示，仿制藥集采收入的斷崖式下滑，多項(xiàng)創(chuàng)新藥實(shí)施新的醫(yī)保談判價(jià)格，疫情對(duì)公司產(chǎn)品銷售的影響，導(dǎo)致公司收入大幅下降利潤(rùn)影響還包括主要原輔材料，能源，物流成本的上漲，以及R&D投資的穩(wěn)步增加

2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)R&D投資29.09億元，同比增長(zhǎng)12.74%，R&D投資占銷售收入的比重提升至28.44%的歷史新高。

恒瑞藥業(yè)表示，將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，以精準(zhǔn)管理，降本增效為核心，推動(dòng)組織運(yùn)營的演進(jìn)，加快轉(zhuǎn)型升級(jí)。

商業(yè)受到許多政策的影響。

恒瑞醫(yī)療的主要疾病領(lǐng)域包括腫瘤，自身免疫性疾病，疼痛管理，心血管疾病，代謝性疾病，感染性疾病，呼吸系統(tǒng)疾病，血液疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

作為國內(nèi)領(lǐng)先的藥企，恒瑞醫(yī)藥在多個(gè)方面持續(xù)領(lǐng)先在中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì)上發(fā)布的2021年中國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)系列榜單中，恒瑞藥業(yè)再次榮登中國化學(xué)制藥企業(yè)百強(qiáng)榜榜首

目前，恒瑞醫(yī)藥已有11個(gè)創(chuàng)新藥獲準(zhǔn)在國內(nèi)上市在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，基本形成了上市，臨床，開發(fā)的良性循環(huán)，構(gòu)建了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力

2021年上半年，恒瑞藥業(yè)營業(yè)收入和凈利潤(rùn)同比分別下降23.08%和20.55%。恒瑞醫(yī)藥在半年報(bào)中介紹，收入的影響因素主要包括:

一是2018年以來，公司通過國家集中方式采購的仿制藥品種有35個(gè)，其中中選品種22個(gè)，中選品種平均價(jià)格下降74.5%2022年上半年，2021年9月開始的第五批集中采購涉及的8個(gè)藥品銷售收入僅為2.5億元，較去年同期減少17.6億元，同比下降88%仿制藥集中采購收入斷崖式下跌

其次，自2022年1月1日起，阿帕替尼，吡咯替尼，噻吩胺，利馬唑侖，氟佐帕利，Herzepama等一批創(chuàng)新藥實(shí)施新的醫(yī)保談判價(jià)格，醫(yī)保銷售價(jià)格平均下降33%此外，創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)緩慢，甚至由于價(jià)格下降幅度較大，上半年個(gè)別創(chuàng)新藥銷售金額有所下降

第三，中國疫情在多地蔓延，相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日診療業(yè)務(wù)量減少，極大影響了公司產(chǎn)品的銷售麻醉線和造影劑線的銷售收入同比分別下降了33%和28%，尤其是疫情較為嚴(yán)重的上海和鄭州按公司產(chǎn)品全國平均增速計(jì)算，這兩地上半年銷售規(guī)模分別減少了1億多元同時(shí)，產(chǎn)品出口訂單積壓，部分海外業(yè)務(wù)需求未能及時(shí)轉(zhuǎn)化為銷售收入

此外，恒瑞醫(yī)藥還提到，主要原輔材料和能源價(jià)格持續(xù)上漲，疊加疫情導(dǎo)致的物流成本和產(chǎn)能利用率上升報(bào)告期內(nèi)，公司整體生產(chǎn)經(jīng)營成本上升

上市的創(chuàng)新藥物增加到11種。

2022年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)R&D投資達(dá)到29.09億元，同比增長(zhǎng)12.74%，R&D投資占銷售收入的比重提升至28.44%。

恒瑞醫(yī)藥半年報(bào)顯示，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已建成5300余人的規(guī)?；?，專業(yè)化，綜合化的R&D團(tuán)隊(duì)，并先后在連云港，上海，成都，美國，歐洲設(shè)立R&D中心，滿足多個(gè)疾病領(lǐng)域?qū)π路肿訉?shí)體的管道發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。

上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)了60多個(gè)新藥，在國內(nèi)外開展了260多項(xiàng)臨床研究創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)度加快，自主研發(fā)的里維埃拉片獲批上市上市創(chuàng)新藥增至11個(gè)，居國內(nèi)同行業(yè)首位，馬來酸吡咯烷酮片的第二個(gè)適應(yīng)癥被批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了其在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用4個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，包括PD—L1抑制劑阿德貝單抗注射液，HR20033片劑，SHR8008膠囊和SHR8554注射液治療領(lǐng)域涉及癌癥，糖尿病，抗感染和鎮(zhèn)痛此外，卡雷珠單抗，吡咯烷，阿帕替尼，SHR0302等20多個(gè)產(chǎn)品的29項(xiàng)臨床研究取得進(jìn)展，其中2項(xiàng)達(dá)到ⅲ期或國際多中心ⅲ期終點(diǎn)，7項(xiàng)進(jìn)入ⅲ期或國際多中心ⅲ期，10項(xiàng)進(jìn)入ⅱ期，10項(xiàng)進(jìn)入ⅰ期

此外，項(xiàng)目注冊(cè)方面，報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥獲得創(chuàng)新藥物制劑生產(chǎn)批件2件，仿制藥制劑生產(chǎn)批件11件，獲得26個(gè)臨床藥物批文，取得兩個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)的批準(zhǔn)文件，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入FDA孤兒藥資格認(rèn)證專利申請(qǐng)和維護(hù)工作進(jìn)展順利在報(bào)告期內(nèi)，提交了113項(xiàng)新的國內(nèi)專利申請(qǐng)和44項(xiàng)新的國際PCT申請(qǐng)，獲得了65項(xiàng)國內(nèi)授權(quán)和60項(xiàng)國外授權(quán)

穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略

國際化戰(zhàn)略方面，半年報(bào)顯示，上半年恒瑞醫(yī)藥海外R&D投資5.19億元，占R&D總投資的17.85%。

恒瑞藥業(yè)表示，公司堅(jiān)持獨(dú)立R&D與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作，將積極探索與跨國藥企的交流合作，實(shí)現(xiàn)R&D成果的快速轉(zhuǎn)化。

今年上半年，來自瑞士醫(yī)藥的吡咯替尼，阿帕替尼，阿德貝單抗，SHR2554等創(chuàng)新藥物的30余項(xiàng)重要研究成果已在《柳葉刀腫瘤學(xué)》，《臨床腫瘤學(xué)雜志》，《美國醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)雜志》，《柳葉刀血液學(xué)》，《美國皮膚病學(xué)會(huì)雜志》等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表，累計(jì)影響因子523.381分，充分展示了自主創(chuàng)新的實(shí)力。

具體產(chǎn)品進(jìn)展方面，上半年恒瑞醫(yī)藥開展了近20項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)公司首個(gè)國際多中心ⅲ期臨床研究carelizumab聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌的國際多中心ⅲ期研究已提交國內(nèi)上市申請(qǐng)，項(xiàng)目組已啟動(dòng)美國FDA BLA/NDA提交前的準(zhǔn)備工作，用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的特羅帕胺片已被FDA認(rèn)定為孤兒藥，有望在后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化中享受一定的政策支持多個(gè)項(xiàng)目在美國，歐洲，亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資質(zhì)，SHR—A1811，INS068，SHR—1819，SHR—1707，SHR—1905，SHR—2002等產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)研發(fā)成功

此外，恒瑞藥業(yè)的仿制藥也在繼續(xù)拓展海外市場(chǎng)釓噴酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液已獲準(zhǔn)在美國上市，在歐美和日本獲得包括注射劑，口服制劑和吸入麻醉藥在內(nèi)的23個(gè)注冊(cè)文件，并繼續(xù)積極開拓新興市場(chǎng)