有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)，公司2018年申報(bào)注冊(cè)上市的新藥CYHS1800022色甘酸鈉吸入溶液，CYZS1700002龍血竭，是成功了，失敗了，還是調(diào)整了現(xiàn)在情況怎樣

康緣藥業(yè)11月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，色甘酸鈉吸入溶液2018年申報(bào)豁免臨床試驗(yàn)未獲通過(guò)，尚需開展驗(yàn)證性臨床實(shí)驗(yàn)龍血竭藥材是按照藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，按照國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批要求需要按照中藥仿制藥進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，考慮投入產(chǎn)出比，該申請(qǐng)后續(xù)未再推進(jìn)

色甘酸鈉顆粒是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的仿制藥，擬用于治療食物過(guò)敏導(dǎo)致的特應(yīng)性皮炎。今年2月，該新藥的注冊(cè)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)受理。復(fù)星醫(yī)藥表示，本次撤回申請(qǐng)后，集團(tuán)將綜合評(píng)估該新藥補(bǔ)充驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)所需的周期，成本及市場(chǎng)需求等因素，再?zèng)Q定該新藥補(bǔ)充臨床研究，注冊(cè)申報(bào)等事宜。