沃森生物mRNA新冠疫苗啟動(dòng)海外三期研究,稱具里程碑意義
沃森生物稱,此次會(huì)議是國產(chǎn)新冠mRNA疫苗項(xiàng)目出海的重要里程碑,距離該疫苗的上市又更近了一步。
沃森生物介紹,其mRNA新冠疫苗的全球多中心III期臨床試驗(yàn),將評(píng)價(jià)疫苗在18周歲及以上人群中接種的保護(hù)效力,安全性和免疫原性9月初,本批次臨床樣品已出口至墨西哥,未來一周內(nèi)樣品將陸續(xù)抵達(dá)各大臨床現(xiàn)場,即將啟動(dòng)入組沃森生物也將于本周派遣臨床團(tuán)隊(duì)赴墨西哥協(xié)助開展臨床工作
墨西哥方面則表示,該隨機(jī),雙盲,安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)或有可能成為墨西哥藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的最后一個(gè)針對(duì)原始株進(jìn)行的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)方案。
沃森生物9月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)上還曾表示,公司新冠mRNA疫苗在墨西哥的國際多中心三期臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作在正常推進(jìn)中,未受到當(dāng)?shù)卮蟮卣鸬挠绊憽?/p>
沃森生物共參與三款新冠疫苗的研發(fā),包括新冠mRNA疫苗,重組新型冠狀病毒疫苗以及旗下上海澤潤自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗,目前均處于臨床研究階段。
與艾博生物合作的mRNA新冠疫苗是中國首個(gè)mRNA新冠疫苗,此前在國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段沃森生物在2021半年報(bào)中曾表示,將密切關(guān)注國際新冠疫情的情況,加快新冠疫苗的臨床和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度
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