22日，據(jù)外媒報道，日本負責醫(yī)療保健和社會保障的主要部門厚生勞動省宣布，暫停批準新冠肺炎鹽野制藥公司生產(chǎn)的口服藥物佐可華。

此前，日本厚生勞動大臣在記者會上表示，鹽野制藥的口服藥品在2月25日提交有條件批準申請后，已轉為緊急批準申請對PMDA的審議以前已經(jīng)進行過

華創(chuàng)證券研報顯示，2022年2月25日，鹽野制藥宣布完成口服新冠肺炎藥物S—217622的IIb期臨床試驗分析，并基于IIb期臨床數(shù)據(jù)向日本厚生勞動省申請生產(chǎn)銷售許可。

II期試驗是一項隨機，安慰劑對照，雙盲研究，共有428名輕/中度新型冠狀病毒感染的受試者參加，主要目的是確認口服5天后S—217622的抗病毒效果和臨床癥狀改善情況。

對于抗病毒效果，與安慰劑組相比，S—217622組在第4天在以下方面表現(xiàn)出顯著差異:1)迅速降低病毒滴度(達到主要終點)，2)S—217622治療組病毒滴度陽性的受試者比例低于10%，遠低于ⅱa期安慰劑組。

在臨床癥狀改善方面，從給藥開始到120小時(第6天)，12個新冠肺炎癥狀的總評分趨于改善，但時間加權平均變化值沒有達到顯著差異(主要終點未達到)兩個劑量組的呼吸道癥狀(鼻塞或流涕，咽痛，咳嗽，氣短)總分均有顯著改善效果

從安全性結果來看，TEAE和治療相關的TEAE與IIa期一致，未觀察到新的不良事件。

中新經(jīng)緯注意到，在投資者互動平臺上，多家中國公司此前否認了與鹽野木制藥就新冠肺炎口服藥物的合作。

天語6月22日表示，公司與默沙東，諾華，賽諾菲，武田等全球大型制藥商建立了長期穩(wěn)定的合作關系，與輝瑞，鹽野木沒有直接的商業(yè)合作項目目前，公司與新冠肺炎相關的項目包括莫那匹韋和帕昔洛韋的中間體業(yè)務

長江健康6月14日在投資者互動平臺上表示，公司未與鹽野木在新冠肺炎開展口服藥物合作。

可是，一些中國企業(yè)正在摩拳擦掌爭奪新冠肺炎藥廠的口服藥品。

公開資料顯示，鹽野木制藥新冠肺炎口服藥物恩替利韋的中間體為2，4，5—三氟溴芐日前，永泰科技發(fā)布公告稱，董事會同意公司投資9000萬元建設年產(chǎn)150噸恩西格列汀關鍵中間體，300噸西他列汀關鍵中間體，250噸鈉離子電池材料項目，子公司永泰棕櫚投資3.1億元建設年產(chǎn)550噸恩西格列汀關鍵中間體，300噸西他列汀關鍵中間體項目

日前，永泰科技在投資者互動平臺上回應稱，項目建設周期為一年左右，以項目實際進度為準。

直到6月15日，又有投資人在互動平臺上詢問鹽野木特定藥物的中間體項目永科技董秘回復稱，公司會根據(jù)市場情況等因素推進項目