22日，據(jù)外媒報道，日本負(fù)責(zé)醫(yī)療保健和社會保障的主要部門厚生勞動省宣布，暫停批準(zhǔn)新冠肺炎鹽野制藥公司生產(chǎn)的口服藥物佐可華。

此前，日本厚生勞動大臣在記者會上表示，鹽野制藥的口服藥品在2月25日提交有條件批準(zhǔn)申請后，已轉(zhuǎn)為緊急批準(zhǔn)申請對PMDA的審議以前已經(jīng)進(jìn)行過

華創(chuàng)證券研報顯示，2022年2月25日，鹽野制藥宣布完成口服新冠肺炎藥物S—217622的IIb期臨床試驗分析，并基于IIb期臨床數(shù)據(jù)向日本厚生勞動省申請生產(chǎn)銷售許可。

II期試驗是一項隨機，安慰劑對照，雙盲研究，共有428名輕/中度新型冠狀病毒感染的受試者參加，主要目的是確認(rèn)口服5天后S—217622的抗病毒效果和臨床癥狀改善情況。

對于抗病毒效果，與安慰劑組相比，S—217622組在第4天在以下方面表現(xiàn)出顯著差異:1)迅速降低病毒滴度(達(dá)到主要終點)，2)S—217622治療組病毒滴度陽性的受試者比例低于10%，遠(yuǎn)低于ⅱa期安慰劑組。

在臨床癥狀改善方面，從給藥開始到120小時(第6天)，12個新冠肺炎癥狀的總評分趨于改善，但時間加權(quán)平均變化值沒有達(dá)到顯著差異(主要終點未達(dá)到)兩個劑量組的呼吸道癥狀(鼻塞或流涕，咽痛，咳嗽，氣短)總分均有顯著改善效果

從安全性結(jié)果來看，TEAE和治療相關(guān)的TEAE與IIa期一致，未觀察到新的不良事件。

中新經(jīng)緯注意到，在投資者互動平臺上，多家中國公司此前否認(rèn)了與鹽野木制藥就新冠肺炎口服藥物的合作。

天語6月22日表示，公司與默沙東，諾華，賽諾菲，武田等全球大型制藥商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，與輝瑞，鹽野木沒有直接的商業(yè)合作項目目前，公司與新冠肺炎相關(guān)的項目包括莫那匹韋和帕昔洛韋的中間體業(yè)務(wù)

長江健康6月14日在投資者互動平臺上表示，公司未與鹽野木在新冠肺炎開展口服藥物合作。

可是，一些中國企業(yè)正在摩拳擦掌爭奪新冠肺炎藥廠的口服藥品。

公開資料顯示，鹽野木制藥新冠肺炎口服藥物恩替利韋的中間體為2，4，5—三氟溴芐日前，永泰科技發(fā)布公告稱，董事會同意公司投資9000萬元建設(shè)年產(chǎn)150噸恩西格列汀關(guān)鍵中間體，300噸西他列汀關(guān)鍵中間體，250噸鈉離子電池材料項目，子公司永泰棕櫚投資3.1億元建設(shè)年產(chǎn)550噸恩西格列汀關(guān)鍵中間體，300噸西他列汀關(guān)鍵中間體項目

日前，永泰科技在投資者互動平臺上回應(yīng)稱，項目建設(shè)周期為一年左右，以項目實際進(jìn)度為準(zhǔn)。

直到6月15日，又有投資人在互動平臺上詢問鹽野木特定藥物的中間體項目永科技董秘回復(fù)稱，公司會根據(jù)市場情況等因素推進(jìn)項目