國家美國食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心7日發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》顯示，2021年，臨床試驗注冊及信息公示平臺年度注冊總量首次突破3000項，共計3358項新藥臨床試驗比例逐年上升，歷年I期臨床試驗比例最高，以國內申辦者發(fā)起的國內試驗為主

報告顯示，2021年，在藥物臨床試驗注冊和信息公示平臺上注冊的臨床試驗總數比2020年注冊總數增長了29.1%其中，新藥臨床試驗數量為2033件，較2020年注冊數量增長38.0%

近三年化學藥物和生物制品的臨床試驗仍主要針對腫瘤適應癥，藥物靶點相對集中，尤其是PD—1和PD—L1，三期臨床試驗數量相對較多受新冠肺炎疫情影響，2021年新型冠狀病毒滅活疫苗臨床試驗數量最多中藥臨床試驗數量為歷年最低，主要集中在呼吸，消化，心血管，精神四個適應癥

此外，老年人和兒童臨床試驗比例仍然較低，罕見病藥物臨床試驗涉及的病種仍然較少2021年報名信息顯示，6個月內開始招募的受試者比例大幅上升

報告稱，中國新藥臨床試驗的數量在不斷增加，且大多由國內申辦者發(fā)起并實施伴隨著新藥ⅲ期臨床試驗數量的不斷增加，預計我國新藥上市申請數量將會增加，進程將會加快，以滿足我國患者的新藥治療需求，包括兒科人群和罕見病的臨床用藥需求