世界正在經(jīng)歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的步伐越來(lái)越快十四五期間，中國(guó)將進(jìn)入新的發(fā)展階段創(chuàng)新在五大新發(fā)展理念中居于首位，國(guó)家明確將增強(qiáng)戰(zhàn)略科技能力列為2021年工作重點(diǎn)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展將成為中國(guó)未來(lái)五年乃至中長(zhǎng)期的核心戰(zhàn)略

特別是經(jīng)過(guò)全球疫情和新冠肺炎疫情防控的洗禮，醫(yī)療創(chuàng)新在控制疫情，恢復(fù)經(jīng)濟(jì)中的重要性更加凸顯同時(shí)，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力也是國(guó)家綜合實(shí)力的重要組成部分，是強(qiáng)國(guó)不可或缺的要素伴隨著國(guó)家醫(yī)改的大力推進(jìn)，創(chuàng)新要素的不斷匯集，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新2.0時(shí)代將面臨哪些挑戰(zhàn)和機(jī)遇

日前，在南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)的指導(dǎo)下，由國(guó)內(nèi)數(shù)字智庫(kù)財(cái)經(jīng)媒體龍頭《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》，21世紀(jì)新健康研究院主辦的健康中國(guó)新10年創(chuàng)新2.0時(shí)代在深圳圓滿落幕2021中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)。

圓桌對(duì)話環(huán)節(jié)，廣州泰和腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)錢朝南，默克中國(guó)醫(yī)療健康業(yè)務(wù)腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人袁澤智，深圳創(chuàng)投醫(yī)療健康專業(yè)基金總經(jīng)理周毅，興銀醫(yī)藥副總經(jīng)理劉星圍繞中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新2.0時(shí)代的機(jī)遇與挑戰(zhàn)這一話題展開(kāi)深入探討。中行對(duì)會(huì)展業(yè)的投資與中國(guó)銀行體系相關(guān)業(yè)務(wù)板塊聯(lián)動(dòng)，給予企業(yè)全方位支持。

醫(yī)藥創(chuàng)新2.0時(shí)代，資本轉(zhuǎn)向價(jià)值投資。。

過(guò)去二十年是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深化藥事管理改革的黃金時(shí)期2016— 2020年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從13294億元增長(zhǎng)到17919億元，仍然是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)根據(jù)行業(yè)專家預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到18858億元

據(jù)廣州泰和腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)錢朝南介紹，中醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新力度仍不足更多的資本瞄準(zhǔn)了線上名人這一目標(biāo)，在更重要的領(lǐng)域看不到資本投入的現(xiàn)象越來(lái)越突出，這也導(dǎo)致我國(guó)創(chuàng)新藥很少嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有的許多創(chuàng)新并不是真正意義上的原創(chuàng)性創(chuàng)新，而是為了一個(gè)成熟的目標(biāo)而制造替代藥物只有從0到1的突破，以臨床需求為導(dǎo)向，才是真正意義上的創(chuàng)新，也才能帶動(dòng)我國(guó)新藥發(fā)展走向良性循環(huán)

在疾病治療過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)患者有很多未被滿足的需求比如，在腫瘤治療過(guò)程中，雖然手術(shù)，放療，化療等技術(shù)手段日新月異，但人類對(duì)于腫瘤的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移仍然無(wú)所適從像這樣的臨床問(wèn)題，目前往往被投資者忽視未來(lái)，我們迫切需要支持更多前沿科研成果的轉(zhuǎn)化，不斷為臨床診療提供新的手段和藥物，以滿足更多患者的需求錢朝楠說(shuō)

最近幾年來(lái)，國(guó)家不斷開(kāi)始規(guī)范和重點(diǎn)完善研發(fā)，d從政策層面看醫(yī)藥公司實(shí)力今年7月，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知》，明確指出新藥研發(fā)的最高目標(biāo)應(yīng)該是為患者提供更好的治療選擇當(dāng)選擇非最佳治療方案作為對(duì)照時(shí)，即使臨床試驗(yàn)達(dá)到了預(yù)設(shè)的研究目標(biāo)，也不能說(shuō)明被測(cè)藥物能夠滿足患者在臨床上的實(shí)際需求，也不能證明藥物對(duì)患者的價(jià)值

投資者對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥企和市場(chǎng)潛力的探索，也成為推動(dòng)創(chuàng)新藥乃至更多臨床價(jià)值導(dǎo)向藥物上市的重要原因之一。根據(jù)RDPAC的報(bào)告，中國(guó)有20多種生物技術(shù)

不過(guò)，不少業(yè)內(nèi)人士直言，在當(dāng)前社會(huì)資本投資創(chuàng)新藥的熱潮中，要著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，從投資驅(qū)動(dòng)型向市場(chǎng)回報(bào)支持型轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)向醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

對(duì)此，深圳創(chuàng)投醫(yī)療健康專業(yè)基金總經(jīng)理周毅認(rèn)為，時(shí)至今日，醫(yī)藥市場(chǎng)的投資已經(jīng)不像過(guò)去那樣粗糙，過(guò)去只注重臨床前或早期臨床的包裹時(shí)代已經(jīng)過(guò)去至少二級(jí)市場(chǎng)已經(jīng)在調(diào)整，投資者和后期投資者開(kāi)始關(guān)注企業(yè)的商業(yè)價(jià)值這也使得醫(yī)藥行業(yè)2.0時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)需要依靠臨床價(jià)值而專注于商業(yè)價(jià)值

現(xiàn)在，黃金賽道已經(jīng)被挖掘得差不多了，該研發(fā)了，d成本和臨床成本上升，專業(yè)臨床人才稀缺，頭部創(chuàng)新企業(yè)格局已經(jīng)固化，留給中小企業(yè)的機(jī)會(huì)不多伴隨著CDE臨床價(jià)值導(dǎo)向政策的逐步實(shí)施，缺乏價(jià)值的產(chǎn)品申請(qǐng)審批也將面臨被拒絕的風(fēng)險(xiǎn)但這也將引領(lǐng)行業(yè)向高水平發(fā)展，提升整個(gè)行業(yè)的專業(yè)性當(dāng)然，這也需要投資者提升專業(yè)素養(yǎng)，也會(huì)引導(dǎo)資本向良性方向發(fā)展周毅說(shuō)

創(chuàng)新布局需要拒絕內(nèi)卷，堅(jiān)持差異化布局。

國(guó)家審評(píng)審批制度改革一系列新政策的出臺(tái)，加快了我國(guó)多種1類新藥的上市速度但與此同時(shí)，伴隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的不斷推進(jìn)，最近幾年來(lái)國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)常態(tài)化，仿制藥質(zhì)量提升，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)重組如火如荼，我國(guó)仿制藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)曠日持久的變革

近五年來(lái)，中國(guó)共上市創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品200種，聚焦中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)最重，增長(zhǎng)率最高的疾病領(lǐng)域，針對(duì)中國(guó)患者未被滿足的臨床需求，包括腫瘤，消化道以及代謝，呼吸，心腦血管等慢性疾病與此同時(shí)，當(dāng)?shù)囟嗉掖笮椭扑幑径加心甓妊邪l(fā)，10億元以上的研發(fā)費(fèi)用，d投資占營(yíng)業(yè)收入的10%以上當(dāng)?shù)仡I(lǐng)先的制藥公司已經(jīng)建立了幾個(gè)研發(fā)中心，并建立了完整的自主創(chuàng)新體系

默克中國(guó)健康業(yè)務(wù)腫瘤學(xué)事業(yè)部負(fù)責(zé)人袁澤智表示，任何生命科學(xué)的發(fā)展都必須離不開(kāi)基礎(chǔ)研究近十幾年來(lái)，我國(guó)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)入蓬勃發(fā)展時(shí)期，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一批具有代表性的科研人員和企業(yè)目前所有管道產(chǎn)品都在研發(fā)，中國(guó)創(chuàng)新型企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)方面的貢獻(xiàn)率也在不斷提升在中國(guó)科學(xué)家的努力下，風(fēng)投們了解了人類疾病，追蹤了生物目標(biāo)

，中國(guó)會(huì)有越來(lái)越多的創(chuàng)新產(chǎn)品上市，甚至走向國(guó)際舞臺(tái)。

也是受益于多方的助力，RDPAC相關(guān)報(bào)告認(rèn)為，在未來(lái)五年中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展應(yīng)聚焦三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):一是，增強(qiáng)以新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力通過(guò)更深層次改革，更高水平開(kāi)放實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，從過(guò)去第三梯隊(duì)的跟跑，到現(xiàn)今第二梯隊(duì)并跑，向未來(lái)第一梯隊(duì)的領(lǐng)跑進(jìn)發(fā)，二是，提高以患者獲益為核心的創(chuàng)新藥物可及性加大衛(wèi)生健康投入，并加強(qiáng)資金使用效率，以使用具有較高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，加強(qiáng)疾病早期診斷及預(yù)防來(lái)實(shí)現(xiàn)更高的資金投入回報(bào)，減輕癌癥，慢性病，傳染病為主的巨大的疾病負(fù)擔(dān)，三是，確保以創(chuàng)新回報(bào)為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展保證資本和藥企的持續(xù)研發(fā)投入，以更多的突破性創(chuàng)新成果惠及患者

在最近幾年來(lái)，我們深刻感受到，在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，跨國(guó)企業(yè)掌握了較大的話語(yǔ)權(quán)，掌握了先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，掌握了生態(tài)融合資源所以，作為本土中小型醫(yī)藥企業(yè)，需要在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域本著務(wù)實(shí)落地的深層戰(zhàn)略，堅(jiān)持走差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略以獲得一席之地同時(shí)，由于創(chuàng)新藥物的研發(fā)成本越來(lái)越高，研發(fā)周期拉長(zhǎng)，臨床研究資源競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)要求不斷提高，未來(lái)本土中小型企業(yè)需要面臨資本戰(zhàn)略，股權(quán)激勵(lì)體系的調(diào)整，只有這樣才能在可持續(xù)發(fā)展過(guò)程中做好新藥的研發(fā)星銀醫(yī)藥副總經(jīng)理劉興認(rèn)為，目前是新藥研發(fā)最好的時(shí)代，也是最激烈的時(shí)代，由于國(guó)家政策的倒逼，各個(gè)企業(yè)的緊迫感攀升

不難發(fā)現(xiàn)，過(guò)去，仿制藥的路徑已經(jīng)行不通，創(chuàng)新藥的研發(fā)市場(chǎng)也是日益激烈，熱門靶點(diǎn)研發(fā)逐漸內(nèi)卷化，使得中小型企業(yè)倍感壓力，但越是在這樣的時(shí)代下，只有堅(jiān)持臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)，才可能實(shí)現(xiàn)高效商業(yè)轉(zhuǎn)化，才能夠保證后續(xù)市場(chǎng)的份額，走出一條生存發(fā)展之路。中銀投資股權(quán)投資部總經(jīng)理陳思南也表示：具體項(xiàng)目可能有競(jìng)爭(zhēng)，但更多的是良性合作，包括項(xiàng)目信息共享，溝通和經(jīng)驗(yàn)交流。